葛根素葡萄糖注射液(普润)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 葛根素葡萄糖注射液

【商品名称】: 普润

【英文名称】: Puerarin and Glucose Injection

【汉语拼音】: Gegensu Putaotang Zhusheye

【成份】: 　　本品主要成份为葛根素。　　葛根素的化学名称为： 8-β-D-葡萄吡喃糖-4',7-二羟基异黄酮。　　分子式： C21H20O9　分子量： 416.4 　　辅料为葡萄糖，EDTA-2Na和注射用水，加适量NaOH或HCl调节pH值。

【性状】: 　　本品为无色或浅黄色的澄明液体。

【适应症】: 可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

【用法用量】: 　　静脉滴注：0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。

【不良反应】: 　　(1)少数病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等反应，继续用药可自行消失。　　(2)极少数病人用药后有皮疹、发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。　　(3)偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

【禁忌】: 　　1、严重肝、肾损害、心衰及其他严重器质性疾病患者禁用。　　2、有出血倾向者慎用。　　3、对本药过敏或过敏体质者禁用。

【注意事项】: 　　1、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。　　2、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。　　3、血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。　　4、本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、袋身破裂、渗漏者，请勿使用。　　5、葛根素在低温下易析出，使用前仔细检查，如有析出物，室温25℃左右溶解澄清后使用。

【药物相互作用】: 　　尚不明确。但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应。

【药理作用】: 　　本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。动物试验表明　　(1) 对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。　　(2) 对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。　　(3) 对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。毒理作用葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。

【贮藏】: 　　遮光，密闭保存。

【规格】: 100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g

【包装规格】: 　　非PVC多层共挤输液袋装;250ml/袋，100ml/袋。

【批准文号】: 国药准字H20045632

【企业名称】: 南京正大天晴制药有限公司

【企业简称】: 南京正大天晴制药

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