酚氨咖敏片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 酚氨咖敏片

【英文名称】: Paracetamol,Aminophenazone,Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets

【汉语拼音】: Fen An Ka Min Pian

【成份】: 本品为复方制剂，每片含主要成份为：氨基比林0.1g，对乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏2mg。

【性状】: 　　本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于感冒、发热、头痛、神经痛及风湿痛等。

【用法用量】: 　　口服。一次1片，一日3次或遵医嘱。

【不良反应】: 　　本复方所含氨基比林均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。

【禁忌】: 　　1. 对氨基比林、咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。　　2. 胃溃疡者禁用。　　3. 新生儿或早产儿禁用。

【注意事项】: 　　1. 本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。　　2. 氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。　　3. 不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要检查血象。　　4. 长期服用可造成依赖性，并产生耐受。　　5. 对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。　　6. 本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。　　7. 交叉过敏，对其他组胺药或下列药品过敏者，对本品也可能过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。　　8. 下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼倾向者)、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。　　9. 驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。

【儿童注意事项】: 新生儿或早产儿禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期妇女应慎用。

【老人注意事项】: 老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当地减量。

【药物相互作用】: 　　1. 异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。　　2. 口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。　　3. 同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。　　4. 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。　　5. 奎尼丁与本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。　　6. 本品与三环类抗抑郁药同时服用，可使后者增效。

【药理作用】: 　　本品中氨基比林能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。对乙酰氨基酚属外周性镇痛药。作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE1)的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并能收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。

【贮藏】: 　　密闭，干燥处保存。

【规格】: 复方

【包装规格】: 　　密闭，干燥处保存。

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: WS-10001-（HD-1021）-2002

【批准文号】: 国药准字H35021387

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年04月13日

【企业名称】: 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司

【企业简称】: 国药控股星鲨制药(厦门)

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