清开灵注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 清开灵注射液

【汉语拼音】: Qingkailing Zhusheye

【成份】: 胆酸，珍珠母（粉)，猪去氧胆酸，栀子，水牛角（粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花、辅料无。

【性状】: 本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。

【功能主治】: 清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

【用法用量】: 肌内注射。一日2～4毫升。重症患者静脉滴注。一日20～40毫升，以10%葡萄糖注射液200毫升或氯化钠注射液100毫升稀释后使用。

【不良反应】: 本品偶有过敏反应，可见皮疹、面红、局部疼痛等。另据国家药品不良反应监测中心的报告：极少数病例出现过严重的不良反应/事件。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。

【禁忌】: 1、对本品过敏或过敏体质的患者禁用。 2、新生儿、婴幼儿禁用。 3、本品能引起低血钾症，故心衰使用洋地黄治疗的患者应慎用，有周期性瘫痪病史的患者应禁用。

【注意事项】: 1、医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。 2、临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、本品属寒凉药，故脾胃虚弱者、有表证恶寒发热者慎用。 4、本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用；谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5、医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用，稀释后，必须在4小时以内用完。 6、除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。建议本品最好用氯化钠注射液稀释。 7、本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。 8、输液速度：滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜。滴注开始30分钟以内，应按下限控制滴速。 9、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。 10、对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 11、到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。12、国家药品不良反应监测中心报告：本品与下列药品合用出现过严重的不良反应，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射液、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。

【儿童注意事项】: 新生儿，婴幼儿禁用。

【药物相互作用】: 尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】: 密闭

【规格】: 每支装10毫升

【包装规格】: 低硼硅玻璃安瓿，5支/盒

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件批件号：ZGB2011-76

【批准文号】: 国药准字Z22026130

【说明书修订日期】: 2015年12月1日

【企业名称】: 吉林省集安益盛药业股份有限公司

【企业简称】: 吉林省集安益盛药业

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