【通用名称】:
双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
【商品名称】:
汉普威
【英文名称】:
Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine(Hamster Kidney Cell),Inactivated
【汉语拼音】:
Shuangjia Shenzonghezheng Chuxuere Miehuoyimiao(Dishushen Xibao)
【成份】:
本品系用Ⅰ型PS-6株和Ⅱ型L99株肾综合征出血热病毒分别感染原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、纯化,混合后加入人血白蛋白保护剂和氢氧化铝佐剂制成。为乳白色混悬液体,含硫柳汞防腐剂。
有效成分:灭活的Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒。
辅料成分:人血白蛋白、硫柳汞、氢氧化铝、磷酸缓冲盐(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)。
【不良反应】:
常见不良反应:
1.接种本疫苗以后,注射部位可出现局部疼痛、发痒、轻度红肿。
2.全身性反应可有轻度发热反应、不适、疲倦等,一般不需处理可自行缓解。
罕见不良反应:
1.短暂中度以上发热:应采用物理方法或药物对症处理,以防高热惊厥或继发其他疾病。
2.局部中度以上红肿,一般3天内即可自行消退,不需任何处理,适当休息即可恢复正常;反应较重的局部红肿可用干净的毛巾热敷,每天数次,每次一般10~15分钟可助红肿消退。
极罕见不良反应:
1.过敏性皮疹:荨麻疹一般在接种疫苗后72小时内出现,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
2.过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
3.过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
4.周围神经炎:应及时就诊。
【禁忌】:
1.对疫苗中的任何成份(包括辅料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等)过敏者。
2.患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。
3.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
5.妊娠及哺乳期妇女。
【注意事项】:
1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者。
2.疫苗注射前应充分摇匀。
3.疫苗异常浑浊、变色、有摇不散之凝块、有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者,均不得使用。
4.疫苗瓶开启后应立即使用。
5.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本品,以免影响疫苗效果。
6.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟
7.严禁冻结。
【执行标准】:
WS4-(S-002)-2006Z、《中华人民共和国药典》2010年版三部
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年04月20日
修改日期:2009年10月28日
修改日期: 年 月 日