卡托普利片(仙翁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 卡托普利片

【商品名称】: 仙翁

【英文名称】: Captopril Tablets

【汉语拼音】: katuopuli pian

【成份】: 卡托普利。

【性状】: 本品为白色或类白色。

【适应症】: 1.高血压。2.心力衰竭。

【用法用量】: 视病情或个体差异而定，本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1.成人常用量：(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周内增至50mg，每日2-3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg，每日2-3次，必要时逐渐增至50mg，每日2-3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg，每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2。小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时每隔8-24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

【不良反应】: 1.较常见的有： (1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 (2)心悸，心动过速，胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味觉迟钝。 2.较少见的有： (1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。 (2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 (3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。 (4)心率快而不齐。 (5)面部潮红或苍白。 3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现，以10～30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【禁忌】: 对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】: (1)胃中食物可使本品吸收减少30%～40%，故宜在餐前1小时服药。(2)本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。(3)下列情况慎用本品：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多;②骨髓抑制;③脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧;④血钾过高;⑤肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留;⑥主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少;⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。(4)用本品期间随访检查：①白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查;②尿蛋白检查每月一次。(5)肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增;若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。(6)用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。(7)用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。(8)用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3～0.5ml。

【儿童注意事项】: 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品能通过胎盘。2.本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。3.孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。

【老人注意事项】: 老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】: 1.与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2.与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 3.与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4.与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 5.与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。 6.与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【药理作用】: 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管，对心力衰竭患者，本品也可降低毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心辅出量及运动耐受时间。

【贮藏】: 遮光、密封保存。

【规格】: 25mg

【包装规格】: 每盒24片，12片×1板/盒，120片/瓶，100片/瓶

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H41022887

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年07月04日修改日期：2010年10月01日

【企业名称】: 河南全宇制药股份有限公司

【企业简称】: 方心科技

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