盐酸雷尼替丁片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸雷尼替丁片

【英文名称】: Ranitidine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: RanitidineHydrochlorideTablets

【成份】: 本品的主要成份为：盐酸雷尼替丁。

【性状】: 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】: 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】: 1. 口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次； 2. 维持治疗：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次； 3. 严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片），一日2次； 4. 治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4片~8 片）。

【不良反应】: 1.见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等； 2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻； 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关； 4..期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 8岁以下儿童禁用。

【注意事项】: 1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复； 3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态； 4.肝、肾功能不全患者慎用； 5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高； 6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏； 7.对本品过敏者禁用。

【儿童注意事项】: 8岁以下儿童禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】: 1. 与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应； 2. 与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全； 3. 与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低； 4. 可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理作用】: 1. 药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂； 2. 毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为 500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为 100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg 达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.15g(按C13H22N4O3S计)

【包装规格】: 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，10片/板,2板/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H41024154

【企业名称】: 开封康诺药业有限公司

【企业简称】: 开封康诺药业

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