小儿复方磺胺甲噁唑散详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 小儿复方磺胺甲噁唑散

【英文名称】: Pediatic Compound Sulfamethoxazole Powder

【汉语拼音】: PediaticCompoundSulfamethoxazolePowder

【成份】: 化学名：磺胺甲恶唑分子量：C10H11N3O3S

【性状】: 本品为白色或类白色颗粒，味甜。

【适应症】: 用于小儿呼吸道、肠道、泌尿道感染。

【用法用量】: 口服。3个月-1岁：一次1/3-1/2袋；1-5岁：一次1袋；5-8岁：一次1.5-2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。

【不良反应】: 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理

【禁忌】: 1.对SMZ和TMP过敏者禁用。2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用。3.3个月以下的婴儿禁用。4.重度肝肾功能损害者禁用。

【注意事项】: 1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药；（1）中耳炎的预防或长程治疗。（2）A组溶血性链球菌引起的扁桃体炎和咽炎。2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢纳，以防止不良反应。失水、休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用。肾功能减退患者不宜应用本品。5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲药、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。6.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。7.用药期间须注意：（1）全血象检查，对疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫病药的患者尤为重要。（2）治疗中应定期尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。（3）肝、肾功能检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 小于2个月的婴儿禁用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生不良反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氧蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需合用时，应严密观察可能发生的不良反应。

【药理作用】: 1、药理本品为磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑（SMZ）甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具有良好抗微生物活性。本品作用机制为：SMZ作用于二氢叶酸还原酶的作用，二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。2、毒理动物实验发现长期大剂量应用本品可引起骨髓抑制、白细胞下降、血小板减少。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg,碳酸氢钠0.1g

【包装规格】: 10袋/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H23022572

【企业名称】: 哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)

【企业简称】: 哈药三精儿童大药厂

小儿复方磺胺甲噁唑散 举报/反馈

小儿复方磺胺甲噁唑散举报/反馈