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江苏苏中药业集团股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 吡拉西坦片
【英文名称】: Piracetam Tablets
【汉语拼音】: TabellaePiracetamum
【成份】: 主要成分:本品主要成份为:吡拉西坦。其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【用法用量】: 口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】: 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】: 锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
【注意事项】: 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童注意事项】: 新生儿禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期 妇女用药指征尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药理作用】: 本品为脑代谢改善药,属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 0.4g
【包装规格】: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】: 36月
【批准文号】: 国药准字H32021426
【企业名称】: 江苏苏中药业集团股份有限公司
【企业简称】: 江苏苏中药业

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