盐酸克林霉素胶囊 举报/反馈

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扬州市星斗药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸克林霉素胶囊
【英文名称】: Clindamycin Hydrochloride Capsules
【汉语拼音】: ClindamycinHydrochlorideCapsules
【成份】: 本品主要成份为盐酸克林霉素。
【性状】: 本品为胶囊剂。
【适应症】: 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
【用法用量】: 成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次 口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。
【不良反应】: 1 胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严 重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可 出现于治疗中或停药后。 2 过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶 见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为Stevens-Johnson综合征。 3 可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。
【禁忌】: 对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。
【注意事项】: 1 患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2 对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3 下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗 生素相关肠炎 ; (2)肝功能减退 ; (3)肾功能严重减退。 4 为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。 5 用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须 及时停药并作适当处理。 6 处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。 7 肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或) 肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。 8 本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。
【儿童注意事项】: 小于1个月的小儿不宜应用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用 尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中, 哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。
【老人注意事项】: 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老 年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能 正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药 动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年 人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹 泻的老年病人应加以严密的监护。
【药物相互作用】: 1 可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸 暂停),在手术中或术后同用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。 2 与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用:克林霉素在疗程中,甚至在疗程后数周有引 起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧, 故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服,后者的吸收将显著减少,故 两者不宜同时服用,须间隔一定时间(至少2小时)。 3 本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为 控制重症肌无力的症状,在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。 4 氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合, 体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。 5 与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现 象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或 监护。 6 本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。
【药理作用】: 本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。本品对需氧 革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球 菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放 线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成, 一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
【贮藏】: 密封保存
【规格】: 75mg(按C18H33ClN2O5S计)
【包装规格】: 0.15g*24s/盒。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H32020587
【企业名称】: 扬州市星斗药业有限公司

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