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天子福国际药业(江苏)有限公司
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说明书
【通用名称】: 氢氯噻嗪片
【英文名称】: Hydrochlorothiazide Tablets
【汉语拼音】: HydrochlorothiazideTablets
【成份】: 本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。3.中枢性或肾性尿崩症。4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
【用法用量】: 1.成人常用药,口服。①治疗水肿性疾病,每次25~50毫克(1~2片),每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日;②治疗高血压,每日25~100毫克(1~4片),分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量,每日按体重1~2毫克/千克或按体表面积30~60毫克/平方米,分1~2次服用,并按疗效调整剂量,小于6个月的婴儿剂量可达每日3毫克/千克。
【不良反应】: 大多不良反应与剂量和疗程有关。 1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 2.高糖血症。本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。 3.高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。 4.过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。 5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 6.其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。
【禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应; 2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低; 3.下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高钙血症;⑥低钠血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿; 4.随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压; 5.应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌; 6.有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。
【儿童注意事项】: 慎用于有黄疸的婴儿,因本类药可使血胆红素升高。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1. 能通过胎盘屏障。对高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。 2. 哺乳期妇女不宜服用。
【老人注意事项】: 老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。
【药物相互作用】: 1.肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症。 2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。 3.与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。 4.考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。 5.与多巴胺合用,利尿作用加强。 6.与降压药合用时,利尿降压作用均加强 7.与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。 8.使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。 9.降低降糖药的作用。 10.洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。 11.与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。 12.乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降。 13.增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。 14.与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加。
【药理作用】: 1.对水、电解质排泄的影响。①利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。②降压作用。除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄。 2.对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素、血管紧张素分泌增加,引起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球入球和出球小动脉收缩,肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 25mg
【包装规格】: 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。
【有效期】: 36个月。
【批准文号】: 国药准字H32022499
【企业名称】: 天子福国际药业(江苏)有限公司

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