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苏州弘森药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 诺氟沙星片
【英文名称】: Norfloxacin Tablets
【汉语拼音】: NorfloxacinTablets
【成份】: 诺氟沙星
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】: 适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等,也可作为腹腔手术的预防用药。
【用法用量】: 空腹口服。成人一次0.1~0.2g,一日3~4次,重症酌情加量,一日1.6g,分4次服用。
【不良反应】: 可偶有头晕、头痛及消化道反应等症状,个别病人可有血清谷丙转氨酶及尿素氮升高,偶有过敏皮疹,停药后症状消失。
【禁忌】: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】: 有过敏史者及严重肾功能不全者慎用。
【儿童注意事项】: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 药理毒理:一种广谱抗菌药,对革兰氏阳性及阴性菌均有作用。细菌对本品不易形成耐药性,在同类药物及抗生素之间也不存在交叉耐药性。 对革兰氏阴性杆菌有强大的抗菌活性,特别是肠道杆菌科的细菌,如大肠杆菌、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、产气肠杆菌、沙雷氏菌属、枸橼酸菌属等对本品高度敏感,最低抑菌浓度一般低于0.5μg/ml。流感杆菌对本品亦高度敏感。对绿脓杆菌及其他假单孢菌亦有作用,但需要较高的浓度,最低抑菌浓度在4~32μg/ml;由于本品在尿中浓度超过上述浓度数倍至十多倍,用于治疗绿脓杆菌泌尿系统感染仍然有效。在革兰氏阳性球菌中,对金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌较敏感,抑制90%细菌的最低浓度约为1~2μg/ml,对肠球菌和肺炎球菌的抑制90%的最低浓度约为4μg/ml和16μg/ml。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 0.1g
【包装规格】: 0.1g*60s/盒。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H32024474
【企业名称】: 苏州弘森药业有限公司

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