氨酚异丙嗪注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氨酚异丙嗪注射液

【英文名称】: Compound Paracetamol and Promethazine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Anfen Yibingqin Zhusheye

【成份】: 本品为复方制剂，其组份为：每支含对乙酰氨基酚0.15g，盐酸异丙嗪10mg。辅料名称：丙二醇、亚硫酸氢钠、水亚硫酸钠、维生素C、乙二胺四乙酸二钠。

【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】: 用于发热、头痛、关节痛、神经痛及痛经等。

【用法用量】: 肌内注射。一次2毫升或遵医嘱。儿童按体重对乙酰氨基酚每次5毫克/千克。

【不良反应】: 1.嗜睡、头晕、口干、增加皮肤对光的敏感。 2.常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。 3.心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁忌】: 1.对本品中各成分过敏者禁用。 2.严重肝功能不全者禁用。 3.严重高血压病患者禁用。 4.孕妇禁用。 5.3个月以小儿禁用。

【注意事项】: 1.下列情况应慎用： 1.乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。 2.肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。 3.胃溃疡患者慎用。 2.急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reyei's综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与

【儿童注意事项】: 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇服用盐酸异丙嗪后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。对乙酰氨基酚可通过胎盘，应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。故孕妇禁用。虽然哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品的代谢产物排出。但哺乳期妇女服用本品后乳汁中可达到一定浓度，所以哺乳期妇女不推荐使用。

【老人注意事项】: 老年人使用盐酸异丙嗪易发生头晕、呆滞和低血压。

【药物相互作用】: 1.对乙酰氨基酚： 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。 2.与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。 3.与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 4.长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。 5.与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。 2.盐酸异丙嗪 1.乙醇或其他中枢神经抑制剂可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应。 2.抗胆碱类药物，尤其阿托品类药物和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。 3.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性不良反应与异丙嗪同用时，耳毒性症状可被掩盖。 4.不宜与氨茶碱混合注射。

【药理作用】: 本品中对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药，有抗组胺作用，与组织释放的组胺竞争H1受体，还有镇静、催眠及止吐作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 2ml:对乙酰氨基酚0.15g,盐酸异丙嗪10mg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-（HD-0986）-2002

【批准文号】: 国药准字H37023744

【企业名称】: 山东潍坊制药厂有限公司

【企业简称】: 山东潍坊制药厂

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