妥布霉素详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 妥布霉素

【英文名称】: Tobramycin

【适应症】: 1.该品适用于绿脓杆菌、变形杆菌(吲哚阳性和阴性)、大肠杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及葡萄球菌(包括耐青霉素G与耐甲氧西林菌株)所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染(及腹膜炎)、骨骼感染、皮肤、软组织感染(包括烧伤)、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等。2.该品用于绿脓杆菌脑膜炎或脑室炎时可同时鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入该品作为辅助治疗。妥布霉素对多数D组链球菌感染无效。用于结膜炎、角膜炎等眼部细菌感染，特别是对庆大霉素耐药的革兰阴性秆菌感染，如严重的绿脓杆菌感染有效。

【禁忌】: 　　1.对该品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用; 　　2.儿童慎用; 　　3.老人慎用; 　　4.孕妇慎用。

【注意事项】: 　　1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用; 　　2.该品1个疗程不超过7～14日; 　　3.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对该品过敏; 　　4.对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者)应注意监测：　　⑴听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害; 　　⑵温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性; 　　⑶尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应; 　　⑷在用药过程中应注意监测该品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应; 　　5.肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整; 　　6.该品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0、1%)的溶液，在30～60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟)，小儿用药时稀释的液量应相应减少; 　　7.该品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛; 　　8.长期应用该品可能导致耐药菌过度生长; 　　9.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害; 　　10.对实验室检查指标的干扰：该品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。年龄对于该品的血药浓度有显著影响。剂量相同时，5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半，5～10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异; 　　11.小儿应慎用该品。在小儿使用过程中，要注意监测听力和肾功能，以防该品产生的肾毒性和耳毒性: 　　⑴该品可穿过胎盘，在脐带血中达到的浓度约与母血中相近，据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害，故孕妇禁用; 　　⑵该品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。老年患者应用该品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

【儿童注意事项】: 　　儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇慎用。

【老人注意事项】: 　　老人慎用。

【规格】: -

【批准文号】: 国药准字H51020482

【企业名称】: 成都倍特药业有限公司

【企业简称】: 倍特药业

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