【通用名称】:
流感病毒裂解疫苗
【商品名称】:
安尔来福
【英文名称】:
Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated
【汉语拼音】:
LiuGanBingDuLieJieYiMiao
【成份】:
本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])
血凝素含量:≥12μg 甲3型(福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株])
血凝素含量:≥12μg 乙型(乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株])
血凝素含量:≥12μg
【适应症】:
预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
【用法用量】:
肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童:接种2针,间隔4周,每次注射一个剂量(0.25毫升)。使用前充分摇匀。
【不良反应】:
1注射后12-24小时,少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等,一般很快会消失,不影响正常活动。
2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应,一般无需治疗,一至二天后可自行缓解。
3过敏反应:偶见过敏反应。
4罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布)、感觉异常(对触、疼、热或震动的感觉异常)、惊厥和一过性血小板减少。
5极为罕见反应:过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症
【禁忌】:
有下列情况者不得使用本疫苗
1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。
2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【注意事项】:
1免疫功能低下者在接种前需咨询医生。
2本品严禁通过血管途径给药。
3开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。
4壁有裂纹,标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用。
5应备1:1000肾上腺素,以防过敏反应时急救用。
6在有效期内使用。
7请放在儿童不易触及处。
【药物相互作用】:
1 流行性感冒裂解疫苗可以与其他疫苗同时接种,但应注意选择不同部位给药。
2 免疫抑制剂的应用可降低或抵消疫苗接种后的免疫应答,注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
【药理作用】:
PMC的流感疫苗是裂解型疫苗,其中文商品名为防感灵。防感灵是一种3价裂解型疫苗,其中所含的3种病毒株(通常是2株A型、1株B型)是每年根据世界卫生组织推荐的毒株选定的。防感灵最早于1968年在法国批准使用,经历了不断地改进和完善的过程,迄今已在50多个国家注册并广泛应用,其1.5亿人份的使用过程中的所有研究资料均表明,防感灵的保护率明显高于欧洲的药典标准,在降低流感发病率方面效果显着。同时,由于防感灵在制造工艺上高度纯化技朮,使其接种反应发生率极低。接种防感灵后10一15天产生免疫力,持续1年以上。
裂解型流感疫苗:疫苗的成分根据世界卫生组织、欧盟(CPMP)各国药物管理机构提供的流行病学资料,每年更新,活性成分为用鸡胚培养,纯化后吐温一乙醚裂解,甲醛灭活的流感病毒,每株病毒含15mcg血凝素。抗原含量的最低限为不低于12mcg。
【规格】:
每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。
【企业名称】:
北京科兴生物制品有限公司
【企业简称】:
北京科兴生物制品