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【通用名称】:
吸附无细胞百白破联合疫苗
【英文名称】:
Diphtheria,Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
【汉语拼音】:
Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao
说明书
说明书
【成份】:
本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成。为乳白色悬液，放置后佐剂下沉，摇动后即成均匀悬液，含防腐剂。
有效成分：百日咳杆菌有效组分、白喉类毒素及破伤风类毒素。
辅料：氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【适应症】:
暂无数据
【不良反应】:
常见不良反应：
1.注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。
2.全身性反应可有低热、哭闹等，一般不需处理即可自行缓解。
罕见不良反应：
1.烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。
2.重度发热反应：应给予对症处理，以防高热惊厥。
3.局部硬结，1～2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或淋巴结炎，应及时就诊。
极罕见不良反应：
1.局部无菌性化脓：一般需反复抽出脓液，严重时(破溃)扩创清除坏死组织，病程较长，最后可吸收愈合。
2.过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
3.过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。
4.过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
5.血管神经性水肿。
6.神经系统反应，临床表现为抽搐、痉挛、惊厥、嗜睡及异常哭叫等症状，神经炎及神经根炎，变态反应性脑脊髓膜炎。
【禁忌】:
1.已知对该疫苗的任何成分(包括硫柳汞、戊二醛)过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。
【注意事项】:
1.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2.使用时应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
3.疫苗开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于1小时内用完，剩余均应废弃。
5.注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。
6.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
6.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。
7.严禁冻结。
【药物相互作用】:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】:
于2～8℃避光保存和运输。
【规格】:
0.5ml/支
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中华人民共和国药典》2010年版三部和YBS00842008
【批准文号】:
国药准字S20083110
【说明书修订日期】:
2011年04月12日
【企业名称】:
长春长生生物科技有限责任公司
【企业简称】:
蒙耀生物
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