复方克霉唑乳膏详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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山东明仁福瑞达制药股份有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 复方克霉唑乳膏

【英文名称】: Compound Clotrimazole Cream

【汉语拼音】: FuFangKeMeiZuoRuGao

【成份】: 复方制剂，其组分为克霉唑1.5%及尿素15%

【适应症】: 用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、以及念珠菌性甲沟炎和念珠菌性外阴阴道炎。

【用法用量】: 皮肤感染涂于患处，一日2～3次。阴道炎阴道用药，一次0.15g，每晚1次，连续7日。

【不良反应】: 皮肤外用后偶可发生皮疹、水泡、烧灼感、瘙痒、充血或其他皮肤刺激症状。

【禁忌】: 对本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。 2.避免接触眼睛。 3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。 4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。

【儿童注意事项】: 小儿外用本品未发现特殊性。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。 2.哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者外用本品未发现特殊性。

【药物相互作用】: 本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶合用时对白念珠菌无协同作用。

【药理作用】: 克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

【贮藏】: 密闭，在凉暗处。

【规格】: 克霉唑1.5%,尿素15%

【有效期】: 24个月。

【批准文号】: 国药准字H37020012

【企业名称】: 山东明仁福瑞达制药股份有限公司

【企业简称】: 山东明仁福瑞达制药

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