复方维生素B12软膏Ⅰ号(郁海香) 举报/反馈

复方维生素B12软膏Ⅰ号 1
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吉林敖东延边药业股份有限公司
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复方维生素B12软膏Ⅰ号
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说明书
【通用名称】: 复方维生素B12软膏Ⅰ号
【商品名称】: 郁海香
【英文名称】: Compound Vitamin B12 Ointment Ⅰ
【汉语拼音】: Fufang Weishengsu B12 Ruangao Ⅰ Hao
【成份】: 本品为复方制剂,其组分为:每支(10g)含维生素B125mg,硫酸庆大霉素8000U,啤酒花浸膏2g。基质中含羊毛脂、γ-月见草油、凡士林、聚山梨醇酯80、司盘80、维生素E、羟苯乙酯、药用乙醇、纯化水。
【性状】: 本品为棕绿色或墨绿色的软膏。
【适应症】: 1.慢性放射性皮肤损伤Ⅱ度、Ⅲ度。 2.急性放射性皮肤损伤Ⅲ度、Ⅳ度。
【用法用量】: 外用药。采用四层无菌纱布,每2.0×2.0cm2创面涂1g软膏,每日用药1-2次。
【不良反应】: 在本品进行的300余例临床试验中尚未发现不良反应。
【禁忌】: 对本品各成分过敏者禁用。肾功能不全者禁用。
【注意事项】: 1.本品为外用软膏,严禁内服。2.本品每10g含庆大霉素8000U,因皮肤损伤患者应用时庆大霉素可吸收入血,故应注意给药剂量及庆大霉素吸收入血后可发生的肾毒性、耳毒性的不良反应。3.听力减退患者慎用本品。4.用药期间注意监测血BUN、尿常规及听力。5.使用本品时应严格无菌操作,用生理盐水轻拭创面周围后涂用本品;禁用氧化消毒剂及酒精、碘酒处理创面周围皮肤。
【儿童注意事项】: 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【老人注意事项】: 因老年患者多有肾功能减退,故应用本品时需权衡利弊。
【药物相互作用】: 本品不宜同与酒精、碘酒及各种氧化消毒剂同时使用。
【药理作用】: 药理作用:本品含维生素B12、啤酒花浸膏和硫酸庆大霉素。本品局部给药对慢性放射性皮肤损伤具有加速溃疡愈合、促进皮肤RNA合成作用,并具有止痒止痛作用。 毒理研究:豚鼠破损和完整皮肤多次涂用本品,未见过敏和刺激反应;豚鼠破损皮肤给予本品0.75、1.5和3.0g/天,连续给药90天,未见该药所致的局部和全身的毒性反应及病理组织学改变。
【贮藏】: 遮光、密闭,在阴凉处(不超过20摄氏度)保存。
【规格】: 每支装10g
【包装规格】: 10g*1支/盒。
【有效期】: 48个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH04352003
【批准文号】: 国药准字H20030819
【说明书修订日期】: 核准日期:
【企业名称】: 吉林敖东延边药业股份有限公司
【企业简称】: 吉林敖东健康科技