【通用名称】:
长春西汀氯化钠注射液
【商品名称】:
杰力纾
【英文名称】:
Vinpocetine Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】:
Changchunxiding Lv hua na Zhusheye
【成份】:
本品主要成份是长春西汀,其化学名为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。
化学结构式为:
分子式:C22H26N2O2
分子量:350.46
【适应症】:
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【用法用量】:
静脉滴注。开始剂量每天20毫克,以后根据病情可增至30毫克。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。
【不良反应】:
1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。
2.精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,脱力感加重。
3.消化道:有时恶心、呕吐,也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
4.循环器官:有时可出现颜面潮红、头昏等症状。
5.血液:有时可出现白细胞减少。
6.肝脏;有时可出现S-GOT,S-GPT,γ-GTP升高,偶尔也出现AL-P升高等。
7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。
【禁忌】:
1.对本品过敏者禁用。
2.颅内出血急性期禁用。
3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。
【注意事项】:
1.本品应在医生指导下使用。
2.肝肾功能减退者应酌情减量。
【儿童注意事项】:
不推荐使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。
【老人注意事项】:
肝肾功能减退者应酌情减量。
【药理作用】:
1.药理作用
本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。
2.毒理作用
尚未见注射给药的毒理资料,以下为经口给药的毒性试验资料。
(1)重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5.25.125.625毫克/kg,两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625毫克/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25毫克/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5.20、80毫克/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5.25毫克/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
(2)生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125毫克/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品5.25.125毫克/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1.5.25.125毫克/kg/日,5毫克/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。
【贮藏】:
遮光,密封、在阴凉干燥处保存(10-20℃)。
【规格】:
100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g
【执行标准】:
WS-889(X-657)-2002
【说明书修订日期】:
核准日期:2007年1月18日
修改日期: