硫酸西索米星注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 硫酸西索米星注射液

【英文名称】: Sisomicin Sulfate Injection

【汉语拼音】: LiuSuanXiSuoMiXingZhuSheYe

【成份】: 硫酸西索米星。

【适应症】: 适用于革兰氏阴性杆菌（包括绿脓杆菌）、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、胆道感染、皮肤和软组织感染、感染性腹泻及败血症等。用于上述严重感染时宜与青霉素或头孢菌素等联合应用。

【用法用量】: 肌内注射或静脉滴注。 1.肾功能正常者：成人轻度感染：一日0.1g；重度感染：一日0.15g。均分2～3次给药。小儿按体重一日2～3 mg/kg，分2～3次给药。疗程均不超过7～10日。有条件时应进行血药浓度监测。2.肾功能减退者,肾功能减退患者应用本品时，应根据肾功能调整剂量。有条件者应同时监测血药浓度，以调整剂量。

【不良反应】: 1.常见听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性，影响前庭）、恶心或呕吐（耳毒性，影响前庭，肾毒性）。2.少见视力减退（视神经炎）、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞）、皮疹等过敏反应、血象变化、肝功能改变、消化道反应和注射部位疼痛、硬结、静脉炎等。3.极少见过敏性休克。

【禁忌】: 1.对本品或其他氨基糖苷类及杆菌肽过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2.肾衰竭者禁用。

【注意事项】: 1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退、失水、重症肌无力或帕金森病者及老年患者慎用。2.用药时间一般不宜超过10日，若必须继续用药时，应对听觉器官和肾功能进行严密监护。3.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4.有条件时在疗程中应监测血药浓度（本品血药峰浓度超过10mg/L，谷浓度超过2mg/L时易出现毒性反应），并据此调整剂量，不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量，尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年人、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者。5.本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。6.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。7.应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。

【药物相互作用】: 1.本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2.本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。 3.本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。 4.本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 6.本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和四环素等（以上均为注射液）联合应用，因可发生配伍禁忌。 7.本品与beta;-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。 8.本品与beta;-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。

【贮藏】: 密闭，在凉暗处保存。

【规格】: 1ml：5万单位

【有效期】: 暂定36个月

【批准文号】: 国药准字H20053809

【企业名称】: 湖南五洲通药业有限责任公司

【企业简称】: 湖南五洲通药业

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