盐酸丁卡因注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸丁卡因注射液

【英文名称】: Tetracaine Hydrochloride Injection

【汉语拼音】: Yansuan Dingkayin Zhusheye

【成份】: 活性成份：盐酸丁卡因，化学名称为：4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。化学结构式：分子式：C15H24N2O2·HCL 分子量：300.83 辅料：氯化钠、枸橼酸、枸橼酸钠、注射用水。

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。

【用法用量】: 1.硬膜外阻滞：常用浓度为0.15～0.3%溶液，与盐酸利多卡因合用，最高浓度为0.3%，一次常用量为40～50毫克，极量为80毫克。 2.蛛网膜下腔阻滞：常用其混合液(1%盐酸丁卡因1毫升与10%葡萄糖注射液1毫升、3%盐酸麻黄素1毫升混合使用)，一次常用量为10毫克，15毫克为限量，20毫克为极量。 3.神经传导阻滞：常用浓度0.1%～0.2%，一次常用量为40～50毫克，极量为100毫克。 4.粘膜表面麻醉：常用浓度1%，眼科用1%等渗溶液，耳鼻喉科用1～2%溶液，一次限量为40毫克。

【不良反应】: 1.毒性反应：本品药效强度为普鲁卡因的10倍，毒性也比普鲁卡因高10倍，毒性反应发生率也比普鲁卡因高，常由于剂量大、吸收快或操作不当引起，如误注入血管使血药浓度过高等。过量中毒症状表现为：头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷，并出现呼吸衰竭和血压下降，需及时抢救。 2.变态反应：对过敏患者可引起猝死，即使表面麻醉时也需注意。 3.可产生皮疹或荨麻疹，颜面、口唇或(和)舌咽区水肿等。

【禁忌】: 1.对本品过敏者禁用。 2.严重过敏性体质者禁用。 3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。 4.禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

【注意事项】: 1.本品为酯类局麻药，过敏反应罕见，与普鲁卡因可能有交叉过敏反应，故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。 2.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。 3.药液不得注入血管内，注射时需反复抽吸，不可有回血。 4.对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应减量。 5.肝功能不全，血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。 6.皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。 7.椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面，并随时观察血压和脉搏的变化。 8.神经传导阻滞，硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞，由于使

【儿童注意事项】: 5岁以内小儿慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期大量孕激素的分泌，增加对局部麻药的敏感性，因此孕妇使用局部麻药作硬膜外阻滞时用量需减少。哺乳期妇女用药尚未见药物进入乳汁的报道。

【药物相互作用】: 1.本品水溶液pH3.5～5.0，不得与碱性药液合用；如合用某些酸性药液，由于pH不同，也可影响本品的解离值，以致局麻减效或起效时迟延。 2.不宜同时服用磺胺类药物。 3.与其它局麻药合用时，本品应减量。 4.本品可与肾上腺素合用，一般浓度为1：200000，即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。 5.注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。 6.本药可增强顺阿曲库铵的神经阻滞作用，合用时应降低后者用量。 7.临床上硬膜外阻滞时常与利多卡因混合应用，以延长后者作用时间。

【药理作用】: 药物作用：盐酸丁卡因为长效的酯类局麻药。本品的脂溶性比普鲁卡因高，渗透力比普鲁卡因强，局麻作用及毒性较普鲁卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉，开始作用缓慢，大约10～15分钟发挥作用，维持2～3小时。用于蛛网膜下腔麻醉时，起效时间为1.5～2分钟。粘膜表面麻醉时作用迅速，1～3分钟起效，维持20～40分钟。本品大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统阻滞。

【贮藏】: 遮光、冷藏保存。

【规格】: 5ml:50mg

【有效期】: 12个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH05432004

【批准文号】: 国药准字H20040583

【企业名称】: 江苏九旭药业有限公司

【企业简称】: 通达

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