盐酸克林霉素葡萄糖注射液 举报/反馈

盐酸克林霉素葡萄糖注射液 1
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四川美大康佳乐药业有限公司
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盐酸克林霉素葡萄糖注射液
说明书
【通用名称】: 盐酸克林霉素葡萄糖注射液
【英文名称】: Clindamycin Hydrochloride and Glucose Injection
【汉语拼音】: Yansuan Kelinmeisu Putaotanq Zhusheye
【成份】: 本品主要成分为盐酸克林霉素,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氢--L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 1.本品适用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:⑴扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。⑵急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。⑶皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。⑷泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。⑸其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:⑴脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。⑵皮肤和软组织感染、败血症。⑶腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。⑷女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管
【用法用量】: 静脉滴注,每次滴注时间不少于30分钟。 1.成人,剂量如下: 中度感染:0.6~1.2克/日,分2.3.4等剂量,每12.8.6小时一次 严重感染:1.2~2.7克/日,分2.3.4等剂量,每12.8.6小时一次;或遵医嘱。 2.儿童,剂量如下: 中度感染:15~25毫克/千克/日,分3或4等剂量,8或6小时一次; 重度感染:25~40毫克/千克/日,分3或4等剂量,8或6小时一次;或遵医嘱。
【不良反应】: 1.局部反应:在注射部位偶可出现轻微疼痛,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。 2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 4.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酯、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 6.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
【禁忌】: 本品与林可霉素,克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】: 1.本品与青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。 2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇哺乳期妇女使用本品应注意分析利弊。哺乳期妇女不宜使用本品。 3.使用本品时,应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜炎肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。 4.本品每100毫升滴注时间不少于30分钟。
【儿童注意事项】: 儿童(新生儿到16岁)使用本品时,应注意器官系统功能监测。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.目前尚无详细的研究资料,尚不能作出明确的判定。因此,孕妇使用本品应注意利弊。如确实很需要这种药物时,应该给予使用。 2.曾有报道口服氯林可霉素150mg,静脉滴注克林霉素磷酸酯600mg时,乳汁中出现的药量范围为0.7-3.8mcg/ml,因为氯林可霉素有可能在新生儿中引起不良反应,哺乳期妇女必须停止使用本品。
【药物相互作用】: 1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其它神经肌肉阻滞剂的作用。所以,大凡在使用这些药物的病人中使用氯林可霉素时都应该慎用。 2.业已证实克林霉素与红霉素之间的拮抗作用具有临床意义,两种药物不应同时使用。 3.本品与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
【药理作用】: 药理作用 体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性 需氧革兰阳性球菌: 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。 厌氧革兰阴性杆菌属 拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群)和梭杆菌。 厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属 消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究 遗传毒性:Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠经口始予本品剂量为300mg/kg,未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg,结果未见有致畸胎作用。然而,尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。 致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。
【贮藏】: 密闭,在凉暗处保存。
【规格】: 200ml:盐酸克林霉素(以C18H33ClN2O5S计)0.9g与葡萄糖10.0g
【有效期】: 12个月
【批准文号】: 国药准字H20041369
【企业名称】: 四川美大康佳乐药业有限公司

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