注射用盐酸尼莫司汀详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸尼莫司汀

【英文名称】: Nimustine Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Nimositing

【成份】: 盐酸尼莫司汀.

【性状】: 本品为淡黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】: 缓解下述疾患的自觉症状及体征：脑颈部癌、脑瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、结肠/直肠癌、食管癌），恶性淋巴瘤和白血病等。

【用法用量】: 常用剂量：2-3mg/kg体重/次，用时以注射用水溶解（5mg/ml），静注。其后根据周围血象停药4-6周，或2mg/kg体重/次，静脉给药，隔1周再给一次，2-3周后，其后根据周围血象停药4-6周。。本品配制成溶液后应立即使用。

【不良反应】: 可见白细胞减少、血小板减少、贫血、出血倾向、过敏症、食欲不振、恶心、乏力、发热、头痛、脱发和低蛋白血症等症状，偶尔轻微影响肝肾功能和出现间质性肺炎。

【禁忌】: 下述患者慎重用药: 1 肝功能损害患者。 2 肾功能损害患者。 3 合并感染的患者。 4 水豆患者（有时出现致死性全身障碍）。副作用:详见相关医学资料。

【注意事项】: 1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.静脉用药时，若药液漏于血管外，则有时会引起注射部位硬结，坏死，故慎重注射以免药液漏于血管外。 3.本品遇光易分解，水溶液不稳定，溶解后应速使用。 4.与他剂混合，有时会引起变化，故注意。一般注意:1.有时迟缓性骨髓功能抑制等严重副作用，给药后至少六周应每周进行临床检验（如血液检查、肝功能及肾功能检察），充分观察患者症状。若发现异常，应减少用量或停药等适切处置。另外，长期用药会加重副作用呈迁延性推移，因此慎重用药。2.充分注意感染疾患，出血倾向的出现及恶化。3.小儿用药应慎重，由应注意副作用的出现。4.小儿及育龄患者用药，应注意对性腺的影响。孕妇及哺乳期妇女禁用. 小儿因代谢系统尚未成熟，易出现副作用，故慎重用药。高龄者生理功能降低，应减量用药. .

【儿童注意事项】: 小儿因代谢系统尚未成熟，易出现不良反应(白细胞减少等)，故应注意观察，慎重给药。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.据报道，动物实验有致畸作用，因此孕妇或可能妊娠的妇女禁用。2.尚未确立哺乳期用药的安全性，故哺乳妇女用药时应停止哺乳。

【药物相互作用】: 与其它抗恶性肿瘤药、发射线合用，有时会加重骨髓抑制。

【药理作用】: 1 抗肿瘤作用: （1）对小鼠白血病L-1210显示很高的抗肿瘤活性。（2）对小鼠移植肿瘤具有很广的抗肿瘤谱。对淋巴细胞白血病L1210，粒细胞白血病C-1498，浆细胞瘤X-5563（腹水型），欧利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147显示卓越效果。（3）本剂对淋巴细胞白血病L1210及甲基胆蒽诱发恶性神经胶质瘤细胞的脑内移植小鼠，有延命效果。 2 作用机制:主要作用机制是使细胞内DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。

【贮藏】: 避光、凉暗处保存.

【规格】: 25mg

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20046533

【企业名称】: 山西振东泰盛制药有限公司

【企业简称】: 泰盛

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