佐米曲普坦片(天疏)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 佐米曲普坦片

【商品名称】: 天疏

【英文名称】: Zolmitriptan Tablets

【汉语拼音】: ZolmitriptanTablets

【成份】: 白色或类白色结晶性粉末

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 适用于有/无先兆偏头痛的急性治疗。

【用法用量】: （只适用于成人）一次剂量一片2.5mg。如果症状持续需在第一次用药2小时后二次服药，或复发，再次服药仍有效，24小时内最大剂量不得超过15mg。

【不良反应】: 可能副作用有：恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干、感觉异常或感觉障碍已见报导：咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感，还可出现肌痛、肌肉无力、感觉异常和感觉迟钝。副作用多轻微，短暂，且不需治疗亦能自行缓解。

【禁忌】: 禁用于儿童、65岁以上患者以及已知的高敏体质者和血压未被控制的高血压患者。

【注意事项】: 没有在半身不遂或基底部偏头痛患者人群应用的数据。本品禁用于症状性帕金森氏综合征患者和患有与其它心脏旁路传导有关的心律失常患者。不推荐用于缺血性心脏病患者。对于有可能存在可疑的冠状动脉疾病患者，建议在治疗前先做心血管的检查。

【儿童注意事项】: 本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只有在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下，才考虑使用本药。哺乳动物试验显示佐米曲普坦可进入乳汁，尚无人类使用的资料。因此，哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 用于65岁以上患者的安全性和有效性尚无系统的评价。

【药物相互作用】: 1、没有证据表明，使用偏头痛预防性药物(例如β—受体阻滞剂、口服二氢麦角胺、苯噻啶)对本药的疗效有任何影响。急性对症治疗，如使用扑热息痛、灭吐灵及麦角胺不影响本品的药代动力学及耐受力。2、在健康个体中，没有见到本品与麦角胺有药代动力学的相互作用。本药与麦角胺/咖啡因合用耐受性良好，与单独应用本药相比，不良反应没有增加，血压也无改变。3、使用本药治疗12小时内应避免使用其他5HTID激动剂。使用吗氯贝胺(一种特殊的单胺氧化酶—A抑制剂)后，佐米曲普坦的曲线下面积有少量增加(26%)，活性代谢物的曲线下面积有

【药理作用】: 药理作用佐米曲普坦是一种选择性5—HTIB/ID受体激动剂。通过激动颅内血管(包括动静脉吻合处)和三叉神经系统交感神经上的5—HTIB/ID受体，引起颅内血管收缩并抑制前炎症神经肽的释放。毒理研究遗传毒性：Ames试验中，在代谢活化剂存在时，5株伤寒沙门氏菌中2株显示有致突变作用。体外哺乳动物细胞突变试验(CHO/HGPRT)结果为阴性。体内、外人淋巴细胞试验，无论是否有代谢活化剂存在，佐米曲普坦均显示致染色体裂变作用；小鼠体内微核试验未见该作用。在非程序化DNA合成试验中也未显示有遗传毒性。

【贮藏】: 应储藏在低于30deg;C的环境中。

【规格】: 2.5毫克

【包装规格】: 2.5mg*2s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20050072

【企业名称】: 成都天台山制药有限公司

【企业简称】: 成都天台山制药

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