去甲斑蝥酸钠注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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北京华润高科天然药物有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 去甲斑蝥酸钠注射液

【英文名称】: Sodium Demethylcantharidate Injection

【汉语拼音】: Qujiabanmaosuanna Zhusheye

【成份】: 化学名称:本品主要成份为去甲斑蝥酸钠，1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。化学结构式: 分子式:C8H8O5Na2 分子量:230.14

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 本品可用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。亦可作为癌瘤术前用药或用于联合化疗中。

【用法用量】: 1.静脉注射。用5%葡萄糖注射液稀释后，缓慢静脉推注。一次10～30毫克或遵医嘱。静脉滴注时加入5%葡萄糖注射液250～500毫升中缓慢滴入。 2.肝动脉插管。一次10～30毫克，一日2次。一个月为1个疗程，一般持续2～3个疗程。 3.瘤内注射。一次10～30毫克，一周1次，4次为1个疗程，可持续4个疗程。

【不良反应】: 一次注射量若超过30毫克，部分患者可出现恶心、呕吐等消化道症状。

【禁忌】: 　　1.对本品过敏者禁用; 　　2.儿童用量酌减，一般为成人量的25%~50%，可在医生指导下应用; 　　3.孕妇及哺乳期用药宜在医生执导下，酌情使用。

【注意事项】: 　　1.静脉给药时，注意避免药液漏出血管壁外; 　　2.瘤内注射时，防止药液溢出瘤体外; 　　3.少数患者使用本品可能出现体温增高，使用高剂量应注意体温的改变。若体温升高，可对症处理; 　　4.对有出血倾向的患者，应慎用较高剂量。

【儿童注意事项】: 儿童用量酌减，一般为成人量的25%～50%，应在医生指导下应用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下，酌情使用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】: 据文献报道，本品体外试验，对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、微管），影响癌细胞超微结构，导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等。能抑制癌细胞DNA合成，但对正常骨髓细胞不抑制，并能升高白细胞。

【贮藏】: 密闭保存。

【规格】: 2ml:10mg(以去甲斑蝥素计)

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-（HD-0217）-2002

【批准文号】: 国药准字H11022100

【企业名称】: 北京华润高科天然药物有限公司

【企业简称】: 北京华润高科天然药物

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