螺内酯片(仁民)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 螺内酯片

【商品名称】: 仁民

【英文名称】: SPIRONOLACTONE TABLETS

【汉语拼音】: Luoneizhi Pian

【成份】: 本品主要成分：螺内酯。化学名称：17β-羟基-3-氧-7a-（乙酰硫基）-17a-孕甾—4—烯—21—羧酸Y—内酯。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 1.水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

【用法用量】: 1.成人 ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4 次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日 40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4 日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。 2.小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/㎡，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/㎡。

【不良反应】: 1.高钾血症：尤在肾功能不全或补钾时易发生。 2.长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎;女性月经不规则，多毛症，停药后消失。 3.低钠血症：较少见。 4.胃肠道反应：恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。 5.偶见头痛、皮疹。

【禁忌】: 高钾血症患者禁用。

【注意事项】: 1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 2.以下情况应慎用： ①.孕妇、哺乳期妇女慎用。 ②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。

【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇、哺乳期妇女慎用。

【老人注意事项】: 老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】: （1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。（5）多巴胺加强本药的利尿作用。（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存

【药理作用】: 醛固酮拮抗剂。可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高，本品作用也弱。反之，在继发性醛固酮增多时，则该药作用显著。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 20mg

【包装规格】: 20mg*100s/盒。

【有效期】: 30个月

【执行标准】: 中国药典2005版二部

【批准文号】: 国药准字H22022093

【企业名称】: 通化仁民药业股份有限公司

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