双氯芬酸钾胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双氯芬酸钾胶囊

【英文名称】: Diclofenac Potassium Capsules

【汉语拼音】: DiclofenacPotassiumCapsules

【成份】: 主要成分为双氯芬酸钾。化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。

【性状】: 本品为硬胶囊剂，内含白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】: 本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，台扭伤、肌肉拉伤等。术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合征引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。

【用法用量】: 口服，饭前服用。成人：一日100～150mg（4～6粒）；症状较轻者一日75～100mg（3～4粒），分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg（2～6粒），根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg（8粒），或遵医嘱。

【不良反应】: 1胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、上腹痛、烧灼感、反酸、纳差、腹泻、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔； 2神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 3可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应； 4其它少见的有血清转氨酶一过性升高，个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】: 1 对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用； 2 有消化道溃疡禁用。

【注意事项】: 1交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛； 2有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能； 3有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器； 4对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。

【儿童注意事项】: 14岁以下不推荐使用或遵医嘱服用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用，特别是妊娠头三个月及后三个月应避免使用。本品进入乳汁量极少。

【老人注意事项】: 老年患者慎用，如使用在用药期间应加强观察。

【药物相互作用】: 1 饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用；2 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险； 3 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症；4 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高；5 本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量；6 本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑；7 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果；8 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用；9 本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。

【药理作用】: 本品为非甾体抗炎药，起效较快，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 50毫克

【包装规格】: 50mg*24s/盒。

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H19980161

【企业名称】: 苏州第五制药厂有限公司

【企业简称】: 苏州第五制药

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