复方妥英麻黄茶碱片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方妥英麻黄茶碱片

【英文名称】: Compound Phenytoin Sodium，Ephedrin Hydrochloride and Theophylline Tablets

【汉语拼音】: Fufang Touying Mahuang Chajian Pian

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为每片含：苯妥英钠50mg、马来酸氯苯那敏1mg，盐酸麻黄碱5mg，咖啡因7.5mg，可可碱12.5mg，茶碱12.5mg，颠茄流浸膏0.009ml。

【性状】: 本品为糖衣片，除去包衣后为白色或类白色。

【适应症】: 用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

【用法用量】: 口服。成人：一次2片，一日2～3次，饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1～2片，一日1～2次维持。极量：一次用量最大不得超过6片，一日用量最大不得超过10片。小儿：每日可按每千克体重1/10片服用，每日最多不得超过5片。

【不良反应】: 轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状、长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

【禁忌】: 1、孕妇禁用。 2、严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。 3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。 2.肝功能不良者慎用，用药其间应定期检查肝功能。 3.由于本药可引起困倦，高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。 4.嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数，一般不必停药，如出现不良反应加重时，应停止用药。 5.嗜酒可使本品的血药浓度降低，需适当增加剂量，但服用本品同时大量的饮酒变可增加毒性。 6.妊娠早期用药偶致畸胎，如腭裂；孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时，宜停止授乳。 7.本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。 8.老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。【药物相互作用】1.本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢；与双香豆素、与肝药梅抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

【儿童注意事项】: 本品可加速维生素D代谢，儿童长期服用可致软骨病。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇禁用

【老人注意事项】: 老年人较易嗜睡，最好在睡前服用，长期应用本品时用量应略低于成人用量。

【药物相互作用】: 1．本品可诱导肝药酶加速多种药物（如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等）的代谢； 2．与双香豆素、与肝药酶抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用，本品的作用和毒性增强。

【药理作用】: 本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为：抑制Na＋、Ca2＋等离子跨细胞膜内流，对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用；盐酸麻黄碱激动β2受体，促进神经末梢释放去甲肾上腺释放，增强膈肌收缩力，有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体，松弛支气管平滑肌。此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体，收缩气道血管，抑制充血水肿；抑制过敏介质释放，降低毛细血管通透性；通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度；促进气道纤毛运动，增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用，试验证明，本品对组胺、乙酰胆碱。抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果，对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用，本品还有一定的袪痰作用。

【贮藏】: 防潮、密闭、干燥处保存。

【规格】: 复方

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: WS-10001-(HD-1097)-2002

【批准文号】: 国药准字H21022581

【说明书修订日期】: 核准日期：2007年03月13日

【企业名称】: 锦州九泰药业有限责任公司

【企业简称】: 九泰药业

复方妥英麻黄茶碱片 举报/反馈

复方妥英麻黄茶碱片举报/反馈