枸橼酸他莫昔芬片 举报/反馈

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辽宁康泰药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 枸橼酸他莫昔芬片
【英文名称】: Sodium Aminosalicylate for Injection
【汉语拼音】: Jvyuansuan Tamoxifen Pian
【成份】: 枸橼酸他莫昔芬。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 1.治疗女性复发转移乳腺癌;2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。
【用法用量】: 口服。每次1片,每天2次,也可每次2片;每天2次。
【不良反应】: 1.治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴搔痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。 2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【禁忌】: 有眼底疾病者禁用。
【注意事项】: 1.有肝功能异常者应慎用。 2.如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。 3.运动员慎用。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 雌激素可影响本品治疗效果。
【药理作用】: 1.他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。 2.而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合物,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 10毫克(按他莫昔芬计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 中国药典2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H21021646
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年06月21日
【企业名称】: 辽宁康泰药业有限公司
【企业简称】: 康泰药业

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