【通用名称】:
螺内酯片
【英文名称】:
Spironolactone
【汉语拼音】:
Luoneizhi Pian
【成份】:
本品主要成分:螺内酯。化学名称:17β-羟基-3-氧-7a-(乙酰硫基)-17a-孕甾—4—烯—21—羧酸Y—内酯。
【适应症】:
1.水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法用量】:
1.成人 ①治疗水肿性疾病,每日40~120mg,分2~4 次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日 40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg,分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日400mg,分2~4次服用,连续4 日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
2.小儿 治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积 30~90mg/㎡,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/㎡。
【不良反应】:
1.高钾血症:尤在肾功能不全或补钾时易发生。
2.长期大量应用可出现男性乳房增大,阳萎;女性月经不规则,多毛症,停药后消失。
3.低钠血症:较少见。
4.胃肠道反应:恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。
5.偶见头痛、皮疹。
【注意事项】:
1.本片剂每片含螺内酯12mg,口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。
2.以下情况应慎用:
①.孕妇、哺乳期妇女慎用。
②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。
【儿童注意事项】:
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】:
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】:
(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素
作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作
用。
(2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。
(3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,
且合用时肾毒性增加。
(4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。
(5)多巴胺加强本药的利尿作用。
(6)与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。
(7)与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库
存血(含钾30mmol/L,如库存
【药理作用】:
醛固酮拮抗剂。可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高,本品作用也弱。反之,在继发性醛固酮增多时,则该药作用显著。
【包装规格】:
口服固体药用高密度乙烯瓶,100片每瓶。
【说明书修订日期】:
核准日期:2006年11月14日
【企业名称】:
辽宁可济药业有限公司
【企业简称】:
可济药业