注射用乳糖酸红霉素详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用乳糖酸红霉素

【英文名称】: Erythromycin Lactobionate for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu

【成份】: 乳糖酸红霉素

【性状】: 本品为白色或类白色结晶或粉末或疏松块状物。

【适应症】: 本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.淋病奈瑟菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9.空肠弯曲菌肠炎。10.百日咳。

【用法用量】: 静脉滴注：成人一次0.5-1.0g(2-4瓶)，每日2-3次。治疗军团菌病剂量可增加至一日3-4g(16瓶)。小儿每日按体重20-30mg/kg，分2-3次。乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力振摇至溶解。然后加入生理盐水或其他电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%-5%以内，溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

【不良反应】: 1 胃肠道反应多见，有腹写、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 2 肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常、偶见黄疸等。 3 大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高( 12mg/L)有关。停药后大多可恢复。 4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%-1%。 5 偶有心律失常，口腔或腔道念珠菌感染。

【禁忌】: 对红霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1 溶血性链菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2 肾功能减退患者一般无需减少用量。 3 用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 4 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。 5 对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品可通过胎盘而进入怡儿循环，浓度一般不高，文献中也无对胎儿影响方面的报道，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。2.红霉素有相当量进入母乳中，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2 本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐合用。 3 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀毒作用如治疗脑膜炎时，两者不宜合用。 4 长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尢应注意。两者必须合用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 5 除二羟丙茶碱外，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反应增加。这一现象在同用6日后较易发生、氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。 6 与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。 7 大剂量本品与耳毒性药物合用，尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 8、与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升，可能引起横纹肌溶解，与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

【药理作用】: 本品属大环内酯类抗生素，为水溶性的红霉素乳糖醛酸酯，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些纽菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(P位)处与细菌核糖体的50S 亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(l-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的位移，因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【贮藏】: 密闭、在干燥处保存。有效期三年。

【规格】: 按红霉素计0.30g(30万单位)

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H21021679

【企业名称】: 大连美罗大药厂

【企业简称】: 大连美罗大药厂

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