异烟肼维B6片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 异烟肼维B6片

【英文名称】: Isoniazid and Vitamin B6 Tablets

【汉语拼音】: IsoniazidandVitaminB6Tablets

【成份】: 本品主要成份为异烟肼，其化学名称为4-吡啶甲酰肼。

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 1.异烟肼与其他抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2.异烟肼单用适用于各型结核病的预防：①新近确诊为结核病患者的家庭成员或密切接触者；②结核菌素纯蛋白衍生物试验（PPD）强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病，痰菌阴性，过去未接受过正规抗结核治疗者；③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者，某些血液病或网状内皮系统疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除术等患者，其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者；④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性

【用法用量】: 口服预防：成人一日0.3g(3片)，顿服；小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g(3片)，顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g(3片)；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小儿按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g（3片），顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg(5片))，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

【不良反应】: 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛(周围神经炎)；深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高)；食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛(视神经炎)；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【禁忌】: 肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

【注意事项】: 1。交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。2.对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。3.有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。4.如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。5.异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 严格按儿童用法用量使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1。本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊，如用药则宜停止哺乳。

【老人注意事项】: 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

【药物相互作用】: 1.服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2.含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。3.抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。4.与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较

【药理作用】: 本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。

【贮藏】: 遮光，密封。

【规格】: 异烟肼0.1g,维生素B6 5mg

【包装规格】: 铝塑包装，每盒装24片。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H21023661

【企业名称】: 沈阳明华制药有限公司

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