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石药银湖制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 甲硝唑注射液
【英文名称】: Metronidazole Injection
【汉语拼音】: JiaXiaoZuoZhuSheYe
【成份】: 甲硝唑
【适应症】: 本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】: 静脉滴注 1、成人常用量 厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为 1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量 厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】: 15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】: 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用
【注意事项】: 1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【儿童注意事项】:
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,严监测血药浓度。
【药物相互作用】: 1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。 3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫化代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药理作用】: 1.甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。 2.本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L时,72小时内可杀死溶组织阿米巴。 3.本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。对某些动物有致癌作用。
【贮藏】: 遮光,密闭保存
【规格】: 10ml:50mg
【有效期】: 两年
【批准文号】: 国药准字H14020726
【企业名称】: 石药银湖制药有限公司

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