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山西同达药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 己烯雌酚片
【英文名称】: Diethylstilbestrol Tablets
【汉语拼音】: DiethylstilbestrolTablets
【成份】: 本品主要成分为已烯雌酚。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 1.补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。2.乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。3.前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。4.预防产后泌乳、退(或回)乳。
【用法用量】: 1 口服,用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg,21天后停药一周,周期性服用,一般可用3个周期(自月经第5天开始服药); 2 用于乳腺癌,一日15mg,6周内无改善则停药; 3 用于前列腺癌,开始时一日1~3mg,依据病情递增而后递减;维持量一日1mg,连用2-3个月; 4 预防产后泌乳、退乳,一次5mg,一日3次,连服3天。
【不良反应】: 1.可有不规则的阴道流血、子宫肥大、尿频或小便疼痛。 2.有时可引发血栓症以及心功能不正常。 3.有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。 4.引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。
【禁忌】: 1 孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。 2 有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3 与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用。
【注意事项】: 1.下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。 2.长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。 3.诊断干扰:①减低美替拉酮试验。②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。③BSP试验滞留增加。 4.易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
【老人注意事项】: 易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。
【药物相互作用】: 1.本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应。2.本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低本品的效应。3.本品与抗高血压药同用时,可减低抗高血压药的作用。
【药理作用】: 本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:①促使女性器官及副性征正常发育。②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。⑤抗雄激素作用。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 1mg
【包装规格】: 1mg*100s/瓶。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H14022857
【企业名称】: 山西同达药业有限公司
【企业简称】: 同达

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