碘化油软胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 碘化油软胶囊

【英文名称】: Iodinated Oil Soft Capsules

【汉语拼音】: Dianhuayou Jiaowan

【成份】: 本品为复方制剂，其组分为；植物油与碘结合的一种有机碘化合物。含碘（Ⅰ）应为标示量的90.0%～110.0%。每丸含碘0.09g～0.11g

【性状】: 本品为长椭圆形或球形的胶丸。内含淡黄色或黄色的澄明油状液体；微有类似蒜的臭

【适应症】: 用于预防和治疗地方甲状腺肿。

【用法用量】: 学龄前儿童服用一次0.2～0.3g，学龄期至成人服用0.4～0.6g，每1～2年服1次。

【不良反应】: 1.偶见碘过敏反应，在给药方后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒。3.碘剂可促使结核病灶恶化。4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿。5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

【禁忌】: 1.对碘过敏者禁用。2.甲亢、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。

【注意事项】: 1.少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。2.对诊断的干扰。(1)本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。(2)支气管碘化油造影后碘油X线胸部检查，宜在造影前先作胸部X线观察；盆腔肿块需要观察钙化者，亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域X线平片，以免进入腹腔的碘化油干扰。3.下列情况慎用本品：(1)活动性肺结核；(2)甲状腺功能亢进；(3)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。4.本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

【儿童注意事项】: 婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。但在妇女怀孕前即给予，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确

【药理作用】: 本品属补碘药。药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，甲状腺腺体随之缩小，从而治疗地方性甲状腺肿。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

【规格】: 50毫克

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20003493

【企业名称】: 西安大恒制药有限责任公司

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