盐酸氟桂利嗪胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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天津创新药业有限公司

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【通用名称】: 盐酸氟桂利嗪胶囊

【英文名称】: Flunarizine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: FlunarizineHydrochlorideCapsules

【成份】: 盐酸氟桂利嗪化学名称：（E）-1-[双（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2 2HCL 分子量：477.42。

【性状】: 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒性粉末。

【适应症】: 1.典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗；2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【用法用量】: 1.偏头痛的预防性治疗。起始剂量：对于65岁以下的患者开始治疗时可给予每晚10mg，65岁以上的患者每晚5mg。维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周给药五天(剂量同上)。 2.眩晕：每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。

【不良反应】: 1.最常见的不良反应(常属一过性)为：困倦和/或乏力(20%)，某些患者还可出现体重增加(和/或食欲增加)(11%)。 2.偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：抑郁症，有抑郁病史的女性患者较易发生此反应。锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)，老年人较易发生。 3.罕见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。中枢神经系统：失眠、焦虑。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】: 本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

【注意事项】: 1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。

【儿童注意事项】: 由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【老人注意事项】: 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【药物相互作用】: 当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。

【药理作用】: 盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量。也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等，此外还有细胸胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。本品对心脏收缩和传导无影响。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 按C26H26F2N2计算5mg

【包装规格】: 5mg*60s*1盒，5mg*20s*2板/盒，5mg*20s*4板/盒，5mg*20s/盒，5mg*16s*3板/盒，5mg*16s*2板/盒

【有效期】: 36个月

【批准文号】: 国药准字H12020096

【企业名称】: 天津创新药业有限公司

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