【通用名称】:
苯酰甲硝唑胶囊
【商品名称】:
佳乐宁
【英文名称】:
Benzoylmetronidazole Capsules
【汉语拼音】:
Benxian Jiaxiaozuo Jiaonang
【成份】:
化学名称:本品主要成份为苯酰甲硝唑,其化学名为1-(2-苯甲酸乙酯)2-甲基-5-硝基咪唑
分子式:C13H13N3O4
分子量:275.26
【性状】:
本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的结晶性粉末。
【适应症】:
本品可用于:1.泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;2.肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;3.贾第虫病;4.敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等;5.预防有厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。
【用法用量】:
饭前1小时口服,成人及12岁以上儿童的用量如下:
1.敏感厌氧菌感染的治疗:每日3次,每次0.64克,连服7天。
2.作为预防用药:在术前24小时开始服用,剂量为每次0.64克,连服7天。
3.阿米巴病:
a.肠阿米巴病:每日3次,每次1.28克,连服5天。
b.慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64克,连服5-10天。
c.阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日3次,每次0.64克,连服5天。
4.泌尿生殖系统滴虫病:每日3次,每次0.32克,连服7天;或者,单次剂量3.2克顿服。
5.贾第虫病:每日1次,每次3.2克,连服7天。
【不良反应】:
偶尔出现口中异味,舌苔和胃肠不适,嗜睡眩昏、头痛、运动失调、皮疹、瘙痒、运动共济失调、黑尿(代谢所致)等曾有过报道,但极为罕见。在大剂量或长期治疗时曾报道出现少数外周神经系统病例。
【禁忌】:
1、对本品过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。
【注意事项】:
1.患者在用药期间应戒酒。
2.服用本品后,尿液可能呈暗色。
3.苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是较慢的,比服用甲硝唑后达到的峰值低,因此,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。
4.肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
【儿童注意事项】:
目前尚缺乏详细的研究资料。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】:
注意观察肝功能。
【药物相互作用】:
1.本品可增强华法林等药物的抗凝作用。
2.土霉素可干扰本品清除阴道滴虫的作用。
【药理作用】:
本品对以下专性厌氧菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌:类杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。
本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏第虫均有活力。
药物作用模式为切断DNA链和抑制DNA合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
【包装规格】:
每盒12粒,铝塑包装,每盒装24粒,铝塑包装,每盒装36粒
【执行标准】:
WS1-(X-086)-2004Z
【说明书修订日期】:
核准和修改日期:2007年4月23日