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【通用名称】:
氟马西尼注射液
【商品名称】:
莱意
【英文名称】:
Flumazenil Injection
【汉语拼音】:
Fumaxini Zhusheye
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为氟马西尼，其化学名为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并[1，5α][1，4]苯并二氮卓-3-甲酸乙酯
其化学结构式:
分子式:C15H14FN3O3
分子量:303.29
辅料:氯化钠、EDTA-2Na、冰醋酸。
【性状】:
本品为无色的澄明液体。
【适应症】:
逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮类药物所致的中枢镇静和催眠。
【用法用量】:
首次剂量：在15秒内将氟马西尼0.2mg(2ml)静脉注射，60秒后唤醒病人。如达到目的，可不再用药。
追加剂量：首次剂量后60秒钟，如不能唤醒病人，可追加0.1mg(1ml)，再等60秒，再唤醒。每次可追加0.1mg(1ml)，总量不超过1mg。
【不良反应】:
少数病人在应用时，会出现恶心或呕吐，在快速注射氟马西尼后，会有焦虑、心悸、恐惧等不适感，一过性血压增高及心率增加。癫痫患者可出现抽搐发作，这些不良反应通常不需要特殊处理。
【禁忌】:
1.对此药及安定类过敏者，有严重抗抑郁剂中毒症状者。
2.正应用苯二氮类药控制癫痫持续状态或颅内压者。
3.有严重抗抑郁剂中毒者。
【注意事项】:
手术结束时，麻醉师请勿在周围肌肉松弛消退前注射氟马西尼。
【儿童注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
尚不明确。
【老人注意事项】:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
氟马西尼可阻滞佐匹克隆的镇静催眠作用，目前尚未发现其他中枢神经系统抑制剂有相互作用。在应用氟马西尼时苯二氮卓类药物的药代动力学不变。
【药理作用】:
氟马西尼是苯二氮卓类药物的拮抗剂，它能竞争性抑制苯二氮类药物与受体结合，以阻断其中枢作用。
【贮藏】:
遮光，密闭保存
【规格】:
5ml:0.5mg
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】:
国药准字H10980149
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年03月29日
修改日期：2010年09月17日
【企业名称】:
浙江奥托康制药集团股份有限公司
【企业简称】:
奥托康
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