【通用名称】:
丙酸交沙霉素颗粒
【商品名称】:
贝贝莎
【英文名称】:
Josamycin propionate Granules
【汉语拼音】:
Bingsuan Jiaoshameisu Keli
【成份】:
本品主要成份为丙酸交沙霉素。分子式:C45H73NO16分子量:884.07
【适应症】:
1.用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌和支原体引发的下列感染症:脓皮并脓痂疹、疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、咽喉炎、扁桃腺炎、咽颊炎、急性上呼吸道炎、外耳炎、齿龈炎、眼睑炎、泪囊炎、急性支气管炎、肺炎、支气管肺炎、原发性非定型肺炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎。2.牙科领域的下列感染症:骨膜炎、齿根膜炎、齿槽骨炎、智齿周围炎、上颌窦炎、关节炎、颌炎、齿槽脓肿、齿龈脓肿。
【用法用量】:
1.本品的调制方法:每袋加热水3毫升搅拌悬浊状液体服用.
2.口服,小儿按体重一日30毫克/千克,分3-4次服用,可根据年龄适当增减或遵医嘱。具体服用剂量参考下表:
年龄参考用量按年龄体重计算(千克)
新生儿1/2-1袋/日2-4
6个月1-2袋/日4-7
1岁2-3袋/日7-10
1-3岁4袋/日10-14
3-5岁4-5袋/日14-18
6岁以上6袋/日20以上
【不良反应】:
1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。
2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。
3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。
4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。
5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染
【禁忌】:
对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用
【注意事项】:
1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。
2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
3.肾功能减退患者一般无需减少用量。
4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。
5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
6.因不同细菌对本
【儿童注意事项】:
参照【用法用量】。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。
【老人注意事项】:
未进行该项试验且无可靠参考文献,尚不明确。
【药物相互作用】:
1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。
2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。
3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。
4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。
【药理作用】:
本品为链霉菌Streptomyces narbonensis var.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。
本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-059)-2001