羟喜树碱注射液 举报/反馈

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哈尔滨三联药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 羟喜树碱注射液
【英文名称】: Hydroxylcamptothecine Injection
【汉语拼音】: Qiangxishujian Zhusheye
【成份】: 本品主要成份为羟喜树碱。 化学名为:4-乙基-4,10-二羟基1H-吡喃并[3,4:6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮。 化学结构式: 分子式;C20H16N2O5 分子量:364.37 辅料为:甘氨酸、无水亚硫酸钠、丙二醇
【性状】: 本品为黄色的澄明液体。
【适应症】: 抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】: 1.静脉注射 每次10~30毫克,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每日1次,每周3次,6~8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。 2.膀胱灌注 每次10毫克以氯化钠注射液10毫升溶解,排尽尿液后灌注,保持2~4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。 3.胸腹腔注射 恶性胸腹水放净后,10~20毫克以氯化钠注射液20毫升溶解胸腹腔内注入,每周1~2次。
【不良反应】: 1.骨髓抑制:表现为白细胞下降,对红细胞及血小板无明显的影响。 2.胃肠道反应:主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 3.偶见泌尿系统毒性:血尿、尿频和轻度蛋白尿。 4.其他:偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。
【禁忌】:   1.对本品过敏者禁用;   2.孕妇慎用。
【注意事项】:   1. 本品用药期间应严格检查血象;   2. 本品公限于用0.9%氯化钠注射液稀释;   3. 静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:   孕妇慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 本品通过抑制拓朴异构酶Ⅰ而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 5ml:5mg
【有效期】: 暂定24个月
【执行标准】: WS-10001-(HD-0280)-2002
【批准文号】: 国药准字H20033506
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年06月13日
【企业名称】: 哈尔滨三联药业股份有限公司
【企业简称】: 哈尔滨三联药业

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