注射用羟喜树碱(默迪奇) 举报/反馈

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山东鲁亚制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用羟喜树碱
【商品名称】: 默迪奇
【英文名称】: Hydroxycamptothecin for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Qiangxishujian
【成份】: 化学名称为:(S)—4—乙基—4,9二羟基—1H—吡喃并[3’,4’:6,7]吲嗪并[1,2—b]喹啉—3,14(4H,12H)—二酮。
【性状】: 本品为淡黄色或黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】: 抗肿瘤药,适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。
【用法用量】: 1 原发性肝癌: 静脉注射,一日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日一次,15-30天为一疗程; 2 胃癌:静脉注射,一日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。 头颈部上皮癌:静脉注射,每日4-6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱; 3 膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次,10-15次为一疗程; 4 直肠癌:腹壁下动脉插管术,进入25cm左右,相当于肠系膜下的管分枝上方,以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注,每日一次,15-20次为一疗程; 5 非小细胞肺癌:每日12mg/m2,,用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后,30分钟内恒速静脉滴入,连续用药5天; 6 白血病:成人剂量为6-8mg/m2/日,加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药30天为一疗程。
【不良反应】: 1.对消化系统的影响:主要表现在恶心、食欲减退等反应,但不严重,一般都能坚持治疗,停药后上述症状很快减轻并消失; 2.对造血系统的影响:骨髓抑制轻,白细胞有部分下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用; 3.对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失; 4.其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可自行恢复生长。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。
【注意事项】: 孕妇慎用,用药期间应严格检查血象。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用。
【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 羟基喜树碱(HCPT)为细胞周期特异性药物,主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用,DNA拓扑异构酶I(即TOPOⅠ)催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOPOI而抑制癌细胞的复制和转录。本品与其它常用抗癌药物无明显交叉耐药性。
【贮藏】: 密闭避光,阴凉处保存。
【规格】: 5mg
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH06522003
【批准文号】: 国药准字H20050747
【企业名称】: 山东鲁亚制药有限公司
【企业简称】: 鲁亚制药

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