利鲁唑片(协一力) 举报/反馈

鲁南贝特制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 利鲁唑片

【商品名称】: 协一力

【英文名称】: Riluzole Tablets

【汉语拼音】: Liluzuo Pian

【成份】: 本品主要成份为利鲁唑，其化学名称为：2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。分子式：C8H5F3N2OS 分子量：234.20

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 用于肌萎缩侧索硬化症患者的治疗，可延长存活期和/或推迟气管切开的时间。

【用法用量】: 口服，一次50mg(1片)，一日2次。增加每日给药剂量不会增加药效，但增加不良反应。如漏服一次，按原计划服用下1片。应在餐前1小时或餐后2小时服药，以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

【不良反应】: 本品常见的不良反应为疲劳、胃部不适，及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见。偶见嗜中性粒白细胞减少症。本品可能产生未在此列出的其它不良反应。如在您服用本品时健康状况发生任何变化，请告知您的医师或药师。

【禁忌】: 对本品及其主要成份过敏者。肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。处干妊娠及哺乳期患者。

【注意事项】: 肝脏疾病患者慎用，应定期检查肝功能。如首有肝脏疾患请告知医师，因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。可能发生白细胞(具有重要的抗感染作用)计数减少。如果有任何发热现象(体温升高)，须立即与医生联系。如有任何肾脏疾患，请告知医师。服用本品后如感到眩晕或头晕，不应驾驶或操作机器。

【儿童注意事项】: 目前尚无儿童服用本品的研究资料。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇和哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 根据药代动力学资料，对老年人用本品没有特殊说明。

【药物相互作用】: 细胞色素P4501A2是其主要的代谢酶，CYP1A2抑制剂(咖啡因、非那西汀、茶碱、阿咪替林及喹诺酮类药物)可能减少本药的清除。CYP1A2诱导剂(吸烟、利福平、奥美拉唑)可能增加本药的清除。

【药理作用】: 在健康男性志愿者中，单一剂量口服25至300mg以及每日两次重复口服25至100mg利鲁唑，对其药代动力学进行评估。血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系。其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(50mg利鲁唑片，每日两次，十天疗程)，利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍，并于5日内达到稳态期。吸收：利鲁唑口服后吸收迅速，并于60至90分钟内达最大血浆浓度(Cmax=173plusmn;72(sd)ng/ml)。大约剂量的90%被吸收，绝对生物利用度为60plusmn;18%。在高脂饮食的同时服用利鲁唑，其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%，曲线下面积降低17%)。分布：利鲁唑在体内分布广泛，可通过血脑屏障。利鲁唑的分布容积大约为245plusmn;69升(3.4升/公斤体重)。利鲁唑的蛋白结合率大约为97%，主要与血浆白蛋白及脂蛋白结合。代谢：利鲁唑主要以原形存在于血浆中，并由细胞色素P450广泛代谢继而糖脂化。在体外试验中利用预备的人体肝脏显示细胞色素P4501A2为主要的利鲁唑代谢有关的同功酶。尿中的代谢产物为3种酚衍生物，1种脲基衍生物及原形利鲁唑。已鉴别和非结合的代谢产物在动物中不显示利鲁唑的药效特性，因此在人体中未做研究。排泄：排泄半衰期范围在9至15小时。利鲁唑主要从尿液中排出。尿中总排泄率为剂量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代谢产物的85%以上。仅有剂量2%的利鲁唑以原形存在于尿中。利鲁唑在老年健康志愿者的药代动力学参数没有变化，因此在老年人群中对利鲁唑的使用没有特殊要求。本药在肾功能低下者体内的代谢与在健康成年人体内的代谢无显著差异，但是轻度、中度慢性肝功能不全患者的AUC分别增加1.7倍及3倍，提示利鲁唑在有肝病及转氨酶高于正常值上限3倍的患者中不宜使用。

【贮藏】: 遮光、干燥，阴凉处保存。

【规格】: 50毫克

【包装规格】: 50mg*56s/盒，50mg*24s/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】: 国药准字H20056198

【说明书修订日期】: 修改日期：2013年12月01日

【企业名称】: 鲁南贝特制药有限公司

【企业简称】: 鲁南贝特制药

合适萎缩侧索硬化的药品

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网友评价

P12598590 广州女

疗效
副作用
价格

我今年55岁，新疆人。2016年3月份始，抱小孩突然间腰挺不直，感觉腰椎无力。5月份时，已经出现严重腰椎无力，行走困难，后确诊为肌萎缩侧索硬化症。后来在网上接触到了鲁南协一力（利鲁唑片），就一直服用，这一年多以来虽然没有得到好转，但病情的发展得到了减缓，这款药现在已经列入医保，挺欣慰的。

易建欣广州女

疗效
副作用
价格

这个药确实有作用。我患这个病已经有两年了，今年58岁。2年前左臂开始无力，1年前左臂肌肉萎缩。2017年5月下旬被诊断为运动神经元病。现在服用协一力已经半年多了。暂时没发现有什么副作用。吃了药，感觉病程进展确实比以前慢了。但是已经萎缩的左臂肌肉好像确实也没什么恢复的希望。医生说早吃药早治疗，可以延缓病情进展。长期吃，还是吃点便宜的。这个药的价格算是同类产品中最便宜的了。国外的实在吃不起。

P13165114 临沂男

疗效
副作用
价格

丈夫才34岁，患病一年多。自去年确诊就开始吃协一力，有三四个月了，暂时没发现有什么不良反应。这个药要长期吃，负担不小，但已经算同类药中便宜的了。去年，鲁南制药集团和中国医师协会举办的“融化渐冻的心”的公益活动，可以给渐冻症患者报销药费、捐赠药品。我也带着丈夫去参加了。感谢这些公益活动和公益组织，基本可以实现我们的免费医疗了。发在这里，希望更多的病友可以看见，帮助更多的人。