【通用名称】:
利巴韦林注射液
【英文名称】:
Ribavirin Injection
【汉语拼音】:
Libaweilin Zhusheye
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【成份】:
本品主要成分为利巴韦林,其化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。
【性状】:
本品为无色的澄明液体。
【适应症】:
主要用于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性肺炎与支气管炎。流行性出血热和拉沙热的预防和治疗，发热早期应用本品能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。局部应用可治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
【用法用量】:
用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。成人一次0.5g，一日2次，小儿按体重一日10～15mg/kg，分2次给药。每次滴注20分钟以上，疗程3～7日。
【不良反应】:
常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】:
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】:
1 有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2 对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下降。
3 尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4 长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【儿童注意事项】:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇禁用。
【老人注意事项】:
老年人不推荐应用。
【药物相互作用】:
本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药理作用】:
1 药理 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
2 毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。
【贮藏】:
密闭保存。
【规格】:
2ml:0.25g
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】:
国药准字H20055922
【说明书修订日期】:
核准日期：2007年11月15日
【企业名称】:
浙江天瑞药业有限公司
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