头孢克肟咀嚼片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢克肟咀嚼片

【英文名称】: Cefixime Chewable Tablets

【汉语拼音】: CefiximeChewableTablets

【成份】: 头孢克肟。

【性状】: 本品为白色至淡黄色片。

【适应症】: 本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、肺炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）、肾盂肾炎、膀胱炎、猩红热、脑膜炎等。

【用法用量】: 1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。儿童一日两次，每次按下列剂量口服：6个月至1岁每次14-20mg；1岁至2岁每次20-25mg；2岁至4岁每次25-33mg；4岁至岁每次33-40mg；6岁至9岁每次40-5

【不良反应】: 在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。1.严重不良反应：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏样症状：有出现过敏样症状

【禁忌】: 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

【注意事项】: 1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。

【药物相互作用】: 1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

【药理作用】: 1.药理作用：本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。2.生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 100mg（按C16H15N5O7S2计算）

【包装规格】: 6片/板/盒，10片/1板/盒，6片/2板/盒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20051841

【企业名称】: 成都倍特药业有限公司

【企业简称】: 倍特药业

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