替硝唑氯化钠注射液 举报/反馈

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浙江巨能乐斯药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 替硝唑氯化钠注射液
【英文名称】: Tinidazole and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: Tixiaozuo Zhusheye
【成份】: 替硝唑。化学名称:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染。
【用法用量】: 静脉滴注。1.厌氧菌感染:一次0.8g,一日1次,静脉缓慢滴注,一般疗程5~6日,或根据病情决定。2.预防手术后厌氧菌感染:总量1.6g,1次或分2次滴注,第一次于手术前2~4小时,第二次于手术期间或术后12~24小时内滴注。
【不良反应】: 不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、食欲下降及口腔异味,可有头昏、头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。也可出现血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿,偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
【禁忌】: 1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。2.血液病患者或有血液病史者禁用,有活动性中枢神经疾病患者禁用。3.妊娠三个月内妇女及哺乳妇女禁用。4.12岁以下患者禁用。
【注意事项】: 1.本品滴注速度应缓慢,浓度为2mg/ml时,每次滴注时间应不少于1小时,浓度大于2mg/ml时,滴注速度宜再降低1~2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触,并避免与其他药物一起滴注。2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。
【儿童注意事项】: 12岁以下患者禁用,或遵医嘱。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘.迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此孕妇只有具明确指征时才选用本品。但妊娠初3个月内应禁用,妊娠三个月以上的患者,应充分权衡利弊后慎用或遵医嘱。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在停药3日后方可授乳。
【老人注意事项】: 老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度,或遵医嘱。
【药物相互作用】: 1.本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。 2.同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。 3.同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用时,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4.本品干扰双硫仑代谢,两者合用时,患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5.本品可干扰血清氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
【药理作用】: 药理作用 本品对大多数厌氧菌具有较强的抗菌作用,抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他似杆菌属、梭状菌属、消化球菌、消化链球茵、韦荣氏球菌属及加得纳菌2~4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧茵:微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感;对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿,其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。 本品的杀菌机理尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应,使原虫的氮链发生断裂,从而杀死原虫。 毒理作用 动物试验或体外测定发现本品其致癌,致突变作用,但人体中尚未证实。
【贮藏】: 遮光,密闭,在阴凉处保存。
【规格】: 200ml:替硝唑0.8g与氯化钠1.8g
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H20057497
【企业名称】: 浙江巨能乐斯药业有限公司

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