磺胺嘧啶银乳膏(圣火)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 磺胺嘧啶银乳膏

【商品名称】: 圣火

【英文名称】: Sulfadiazine Silver Cream

【汉语拼音】: Huang an Midingyin Rugao

【成份】: 本品主要成分为磺胺嘧啶银，其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。

【性状】: 本品为白色乳膏。

【适应症】: 本品用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属，念珠菌等真菌所致者。

【用法用量】: 本品可直接以乳膏涂敷创面，约1.5mm厚度，也可以混悬剂制成油纱布敷用，l～2天换药1次。

【不良反应】: 1．可见局部刺激性、皮疹、皮炎、药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。2．由于本品局部外用可能有部分吸收，因此可能出现粒细胞和血小板减少、再生障碍性贫血、炎症、肝功能减退、恶心、呕吐和腹泻等。

【禁忌】: 对磺胺过敏者禁用。

【注意事项】: 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.本品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿不宜使用。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.肝肾功能减退者慎用。6.不宜大面积使用，以免增加吸收中毒。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童注意事项】: 由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％～100％，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

【老人注意事项】: 老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】: 本品可自局部部分吸收，其药物相互作用同磺胺嘧啶全身应用。　　1.与尿碱化药合用时可增强本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。　　2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。　　3.与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生。　　4.与骨髓抑制药合用时可能增强此类药物潜在的毒副作用。如有指征需两类药物同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。　　5.与避孕药（雌激素类）长时间合用可导致避孕的的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。　　6.与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用。　　7.与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应进行严密的监测。　　8.与光敏感药物合用时可能发生不敏感的相互作用。　　9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。　　10.不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。　　11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增加保泰松的作用。　　12.因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。　　13.磺吡酮与本品合用时可减少本品自肾小管的分泌，其血药浓度升高而持久或产生毒性，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量

【药理作用】: 本品为磺胺类抗菌药，具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性，且具有收敛作用，可使创面干燥、结痂和早日愈合。

【贮藏】: 密闭，在凉处避光保存。

【规格】: 1%

【包装规格】: 500克/瓶/盒，25g/支，500g*12瓶/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010版二部

【批准文号】: 国药准字H20057720

【说明书修订日期】: 2010年11月02日

【企业名称】: 昆明圣火药业(集团)有限公司

【企业简称】: 昆明圣火药业

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