注射用氧氟沙星 举报/反馈

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南京海辰药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用氧氟沙星
【英文名称】: Ofloxacin For Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongYangFuShaXing
【成份】: 本品主要成分为氧氟沙星。
【适应症】: 适用于由敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌。
【用法用量】: 静脉缓慢滴注。. 成人常用量: 1.支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,10~14日。 3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 4.单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。 5.伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。 6.铜绿假单胞菌感染或较重感染:剂量可增至一次0.4g,一日2次。
【不良反应】: 1.胃肠道反应: 腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应: 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: 癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 静脉炎。 结晶尿,多见于高剂量应用时。 关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围白细胞降低,注射部位刺激症状,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】: 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】: 1.本品每100ml静脉滴注时间不得少于30分钟。以防止产生低血压。 2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。 8.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 9.同时使用其他药品,请告知医生。 10.请放置于儿童不能够触及的地方。
【儿童注意事项】: 1.本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。 2.本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用。 2.哺乳期妇女需暂停哺乳。
【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。或遵医嘱。
【药物相互作用】: 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
【药理作用】: 本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用: 1.肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属也有较高抗菌活性。 2.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。 3.对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 4.氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品目前临床耐药性有增多趋势,与其他喹诺酮类药物间呈交叉耐药现象。
【贮藏】: 遮光、密闭、在阴凉干燥处保存
【规格】: 0.2g
【批准文号】: 国药准字H20058317
【企业名称】: 南京海辰药业股份有限公司

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