注射用盐酸大观霉素 举报/反馈

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华北制药股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸大观霉素
【英文名称】: Spectinomycin Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: ZhuSheYongYanSuanDaGuanMeiSu
【成份】: 本品主要成分为盐酸大观霉素。
【适应症】: 本品为淋病奈瑟菌所致尿道炎,前列腺炎,宫颈炎和直肠感染,主要用于对青霉素,四环素等耐药菌株引起的感染。由于多数淋病患者同时合并沙眼衣原体感染,因此应用本品治疗后应继以7日疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。
【用法用量】: 用法: 仅供肌内注射;临用前,每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支),振摇,使呈混悬液。 用量: 成人:用于宫颈、直肠或尿道淋病奈瑟菌感染,单剂一次肌内注射2g(1支);用于播散性淋病,一次肌内注射2g(1支),每12小时1次,共3日。一次最大剂量4g(2支),于左右两侧臀部肌内注射; 小儿:新生儿禁用。小儿体重45kg以下者,按体重单剂一次肌内注射40mg/kg;45kg以上者,单剂一次肌内注射2g(1支)。
【不良反应】: 个别患者偶可出现注射部位疼痛,短暂眩晕,恶心,呕吐及失眠等;偶见发热,皮疹等过敏反应和血红蛋白,红细胞压积减少,肌酐清除率降低,以及碱性磷酸酶,尿素氮和血清氨基转移酶等升高。也有尿量减少的病例发生。
【禁忌】: 对本品及氨基糖苷类抗生素过敏史者及肾病患者禁用。
【注意事项】: 1.本品不得静脉给药。应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射,注射部位一次注射量不超过2g(5ml)。 2.本品与青霉素类无交叉过敏性。 3.发生不良反应时,对严重过敏反应者可给予肾上腺素、皮质激素及(或)抗组胺药物,保持气道通畅,给氧等。 4.孕妇禁用。 5.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。 6.由于本品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征,故新生儿禁用。 7.小儿淋病患者对青霉素类或头胞菌素类过敏者可应用本品。
【儿童注意事项】: 新生儿禁用。该品的稀释液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生儿产生致命性喘息综合征。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇禁用。 2.哺乳期妇女用药尚不明确。若使用本品,应暂停哺乳。
【老人注意事项】:
【药物相互作用】: 据文献资料报道,本品与碳酸锂合用,可使碳酸锂在个别患者身上出现毒性作用。
【药理作用】: 本品为链霉菌Streptomycesspectabilis产生的氨基糖苷类抗生素。主要对淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,对产生β内酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性。普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常对本品耐药;对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品对溶脲支原体有良好作用,对沙眼衣原体和梅毒螺旋体无活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【贮藏】: 密封,在干燥处保存。
【规格】: 2.0g(200万单位)
【批准文号】: 国药准字H20057929
【企业名称】: 华北制药股份有限公司
【企业简称】: 华北制药

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