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上海信谊天平药业有限公司

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【通用名称】: 醋酸甲地孕酮片

【商品名称】: 谊宁

【英文名称】: Megestrol Acetate Tablets

【汉语拼音】: Cusuan Jiadiyuntong Pian

【成份】: 本品主要成分及其化学名：本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为：6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其结构式为：分子式：C24H32O4分子量：384.52。

【性状】: 本品为白色或类白色片。

【适应症】: 治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。

【用法用量】: 口服： 1 治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日2-3次，连服2-3日，停药2周内即有撤退性出血； 2 治疗功能性子宫出血，一日4mg-8mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）； 3 治疗子宫内膜异位症，一次4mg-8mg，一日1A-2次，自月经第5天服，连服3-6个月； 4 乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月； 5 子宫内膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

【不良反应】: 1主要为恶心、头晕、倦怠； 2突破性出血； 3孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

【禁忌】: 严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。

【注意事项】: 1有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。 2长期用药注意检查肝功能、乳房检查。

【儿童注意事项】: 对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参看文献。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 160mg

【包装规格】: 塑料瓶装，每瓶装10片。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005版二部

【批准文号】: 国药准字H20053712

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年12月05日

【企业名称】: 上海信谊天平药业有限公司

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