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【通用名称】:
罗红霉素胶囊
【英文名称】:
Roxithromycin Capsules
【汉语拼音】:
Luohongmeisu Jiaonang
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【成份】:
主要成份：罗红霉素。
【性状】:
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症】:
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】:
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】:
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁忌】:
对罗红霉素胶囊红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(tl/2β)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药2粒，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药2粒，一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服。
5.用药期间定期检测肝功能。
【儿童注意事项】:
尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【老人注意事项】:
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【药物相互作用】:
1.不应与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】:
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上，同时也阻断了多肽链自受位(A位)至P位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】:
遮光，密封，在干燥处保存。
【规格】:
150mg
【包装规格】:
150mg*12粒/盒，150mg*24粒/盒，150mg*6s/盒，150mg*10s/盒
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】:
国药准字H20063003
【说明书修订日期】:
核准日期：2009年10月19日
【企业名称】:
沈阳圣元药业有限公司
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