注射用甲磺酸培氟沙星详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用甲磺酸培氟沙星

【英文名称】: Pefloxacin Mesylate for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongJiaHuangSuanPeiFuShaXing

【成份】: 本品主要成分为甲磺酸培氟沙星。

【适应症】: 由培氟沙星敏感菌所致的各种感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；妇科、生殖系统感染；腹部和肝、胆系统感染；骨和关节感染；皮肤感染；败血症和心内膜炎；脑膜炎。

【用法用量】: 静脉滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入，每12小时一次。患有黄疸的病人，每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人，每48小时用药一次。或遵医嘱。

【不良反应】: 1.胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。2.中枢神经系统反应：头昏、头痛、嗜睡或失眠等。3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应等。4.偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤；②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；③结晶尿，多见于高剂量应用时；④关节疼痛；⑤注射部位局部刺激症状。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【禁忌】: 对甲磺酸培氟沙星及氟喹诺酮类药物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。

【注意事项】: 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光或紫外光照射，如发生光敏反应需停药。5.严重肝功能减退时，可减少药物消除，使血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6.原由中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7.稀释液不能用氯化钠溶液或其它含氯离子的溶液。8.本品每次静滴时间不少于60分钟。

【药物相互作用】: 1 、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血浆消除半衰期(t1/2?)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，应避免合用，不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。3、环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用合用时应严密监测患者的凝血酶原时间，并调整剂量。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌药50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2?)延长，并可能产生中枢神经系统毒性，合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

【药理作用】: 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶，具有广谱抗菌作用，对肠杆菌属细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌亦具有一定抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

【贮藏】: 遮光、密闭保存。

【规格】: 0.4g(按C17H20FN3O3计)

【批准文号】: 国药准字H20063859

【企业名称】: 湖北午时药业股份有限公司

【企业简称】: 湖北午时药业

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